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[科技日報]首個新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗獲批使用

作者: 發布時間:2021.03.16 文章來源:

  科技日報北京3月15日電 (記者陸成寬)15日,記者從中科院微生物所獲悉,該所與合作企業聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在國內緊急使用獲得批準,成為國內第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

  新冠肺炎疫情暴發以來,在高福院士的帶領下,包括嚴景華、戴連攀等在內的科技攻關團隊設計了針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構建策略。

  基于該基礎研究突破,中科院微生物所第一時間與合作企業達成合作意向,聯合研發新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。該疫苗通過基因工程方法,在體外制備病毒的S蛋白受體結合區域(RBD)二聚體,刺激人體產生抗體,是國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組布局的5條技術路線之一。

  該疫苗已于2020年10月完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。結果顯示,該疫苗全程接種后,無嚴重不良反應發生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,完成全部免疫程序后產生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當。疫苗于2020年11月起陸續在國內及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國啟動Ⅲ期臨床試驗,計劃接種人數29000例。目前Ⅲ期臨床試驗進展順利,特別是獲得了首個試驗啟動國家烏茲別克斯坦的高度認可,并在該國獲得緊急使用授權。

  該疫苗生產采用工程化細胞生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩定可靠,可以快速實現國內外大規模產業化生產,能夠顯著降低疫苗生產成本,且存儲和運輸便捷。

 

 

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