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    山東省衛生健康委員會 山東省工業和信息化廳關于印發《山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法》的通知

    發布日期:2021-10-11 12:01:50.0 信息來源:山東省衛生健康委員會

    各市衛生健康委、工業和信息化局,省衛生健康委屬各醫療機構,省屬衛生健康事業單位,國家衛生健康委駐魯各醫療機構:

          為保障省級儲備短缺、易短缺藥品調用渠道通暢、管理規范,更好滿足臨床用藥需求,根據《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》和《山東省省級醫藥儲備管理辦法》等文件要求,省衛生健康委、省工業和信息化廳共同研究制定了《山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法》,現印發給你們,請認真貫徹執行。

     

     

    ???????????????????????????山東省衛生健康委員會        山東省工業和信息化廳

    ???????????????????????????????????????????????????????????????????2021年9月9日

    (信息公開形式:主動公開)

     

    山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法

    第一章 ??總 則

    第一條????根據《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》(國辦發〔2019〕47號)和《山東省省級醫藥儲備管理辦法》(魯工信消〔2020〕199號)有關要求,為建立健全省級短缺藥品常態化儲備機制,明確儲備短缺藥品調用程序,方便醫療機構采購和使用,制定本辦法。 

    第二條????本辦法所稱省級儲備短缺藥品,是指省衛生健康委、省工業和信息化廳按照《山東省省級醫藥儲備管理辦法》共同研究確定的省級藥品儲備計劃中“短缺藥品、易短缺藥品儲備”清單內的藥品。

    第三條????省級儲備短缺藥品調用遵循“品種控制、總量平衡、有償調用、及時報告”的原則,采用“滾動儲備、定期輪換”的管理模式。

    第四條  從事和參與省級儲備短缺藥品承儲、管理、監督、使用的單位,必須遵守本辦法。各市可參照本管理辦法制定本市儲備短缺藥品調用管理辦法。

    第二章  管理體系

    第五條  省級短缺藥品儲備由政府職能部門負責管理并委托符合條件的醫藥企業(以下簡稱“承儲單位”)承擔儲備任務。

    第六條  省衛生健康委負責提出省級短缺藥品、易短缺藥品儲備清單(以下簡稱“儲備清單”)和數量建議。省工業和信息化廳負責遴選短缺藥品承儲單位并監督執行。其他有關部門按照《山東省省級醫藥儲備管理辦法》規定履行職責。

    第七條  各級短缺藥品供應保障工作會商聯動機制牽頭單位負責指導所轄醫療機構合理使用儲備藥品。

    第八條  承儲單位具體負責所儲備短缺藥品的采購、調運、儲存和輪換,對其所承儲的短缺藥品的數量、質量和安全負責。

    第三章  儲備品種、數量

    第九條省衛生健康委負責監測分析全省醫療機構臨床短缺藥品信息,于每年第四季度提出下一年度省級短缺藥品儲備品種、劑型、數量建議。省衛生健康委、省工業和信息化廳共同組織研究確定年度省級短缺藥品儲備計劃。

    第十條 ??省級儲備清單根據國家、省兩級短缺藥品及臨床必需易短缺藥品重點監測清單和可能出現的突發公共衛生事件情況,進行動態調整,原則上每年研究一次。對突發短缺且臨床必需的藥品經省衛生健康委、省工業和信息化廳共同研究同意,可隨時列入。

    第十一條  省級短缺藥品實行滾動儲備,承儲單位應當按照省衛生健康委建議的儲備庫存數量,對省級儲備短缺藥品設定庫存警戒線,藥品庫存量低于警戒線時,應及時向省衛生健康委、省工業和信息化廳報告。為保證儲備藥品的質量安全和正常調用,承儲單位應根據具體儲備品種的有效期采取滾動輪換方式對儲備藥品進行適時輪換,保證儲備藥品有效期限在半年以上。

    第四章 ??藥品調用程序

    第十二條  省級短缺藥品實行有償調用,調用方式分為點對點調用和大批量調用。

    第十三條  點對點調用。單個醫療機構按照原采購途徑不能采購到所需藥品,需要向承儲單位采購儲備清單內的藥品時,可直接聯系承儲單位,按照《關于進一步加強短缺藥品清單管理的通知》(魯衛藥政字〔2021〕3號)規定的短缺藥品采購方式進行采購,并于3日內通過“短缺藥品信息直報系統”報告藥品短缺情況。

    第十四條  大批量調用。遇到特殊情況,需要以市、縣(市、區)為單位大批量調用省級儲備短缺藥品,可能導致該藥品庫存量低于承儲單位設定的警戒線時,應由所屬市衛生健康委向省衛生健康委提出書面申請,經省衛生健康委確認后,由省工業和信息化廳向承儲單位下達調用通知。承儲單位接到調用通知后,須及時將藥品發送到指定地區和單位。

    第十五條  承儲單位應在儲備藥品調出后的10天內,按儲備計劃及時補齊儲備藥品。

    第十六條  醫療機構采購省級儲備短缺藥品,在執行“兩票制”時可特殊處理。

    第十七條????承儲單位應建立短缺藥品應急配送機制,根據醫療機構用藥需求,及時配送藥品,并做好調用配送記錄。

    第十八條  省衛生健康委通過短缺藥品信息直報系統及時公布省級儲備短缺藥品庫存等信息。省級儲備短缺藥品庫存信息屬內部工作信息,各相關部門、醫療機構不得擅自對外發布。

    第五章  監督管理

    第十九條  省工業和信息化廳會同省衛生健康委不定期開展短缺藥品儲備工作檢查,督促指導醫療機構和承儲單位落實和改進短缺藥品儲備和調用管理工作。

    第二十條????醫療機構和承儲單位違反本辦法規定,由省衛生健康委、省工業和信息化廳根據職責責令其限期整改。

    本辦法自2021年10月9日施行,有效期至2026年10月8日。

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