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    河北省醫療保障局關于《關于進一步做好藥品掛網工作的通知(征求意見稿)》再次公開征求意見的公告

    發布日期:2020-09-11 18:37:15.0 信息來源:河北省醫療保障局

    為完善我省掛網政策,我局制定了《關于進一步做好藥品掛網工作的通知(征求意見稿)》,5月29日至6月13日向社會公開征求了意見,我局對各方意見進行了全面梳理,認真研究,反復論證,采納合理意見后,形成了新的《關于進一步做好藥品掛網工作的通知(征求意見稿)》,現再次向社會公開征求意見。公眾可在2020年9月26日零時前,以書面或電子郵件的形式向我局反映。

     1.電子郵箱:hbsylbzjjcc@126.com,請在郵件中注明“藥品掛網征求意見”字樣。

     2.通訊地址:石家莊市康樂街35號河北省醫療保障局醫藥價格和招標采購處(郵政編碼:050000),請在信封上注明“藥品掛網征求意見”字樣。

     

           

    河北省醫療保障局

    2020年9月11日





    河北省醫療保障局

    關于進一步做好藥品掛網工作的通知

    (征求意見稿)

     

    為更好滿足人民群眾用藥需求,根據中共中央、國務院《關于深化醫療保障制度改革的意見》(中發﹝2020﹞5號)、中共河北省委、河北省人民政府《關于深化醫療保障制度改革的實施意見》(冀發﹝2020﹞13號)、河北省深化醫藥衛生體制改革領導小組《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化四醫聯動改革健全利益調控機制的若干政策措施的通知》(冀醫改﹝2020﹞1號)精神,現就進一步做好省藥品采購平臺的藥品掛網工作通知如下。

    一、掛網原則

    (一)公開公正嚴格按程序組織企業藥品掛網,接受社會監督,確保公平公正。

    (二)按需掛網。對患者有需要、臨床有需求的藥品及時納入掛網范圍。

    (三)限價掛網。嚴格掛網藥品質量標準,掛網藥價不高于全國最低掛網(交易)價。

    (四)誠實守信。申報材料信息應真實準確,嚴禁商業賄賂、嚴禁惡意報價等不正當競爭行為。

    二、掛網藥品范圍

    經國家藥品監督管理部門批準注冊,在我國境內上市銷售的所有藥品均可申請掛網。《基本藥物目錄》內的品種按規則報價后直接掛網。

    麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、醫療用毒性藥品、放射性藥品等按國家和我省規定采購。

    三、掛網藥品價格確定

    (一)國家談判藥品(以下簡稱“國談藥品”)以談判價格直接掛網;同通用名同劑型通過一致性評價(為《中國上市藥品目錄集》及國家相關政策規定的通過一致性評價、視同通過一致性評價)的國談藥品仿制藥,以不高于國談藥品價格,且不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網;同通用名同劑型未通過一致性評價的國談藥品仿制藥,以低于通過一致性評價藥品價格,且不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網;若國談藥品仿制藥中無通過一致性評價的藥品,國談藥品仿制藥以低于國談藥品價格,且不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網。掛網周期與談判周期保持一致。

    (二)國家組織藥品集中采購選擇河北省作為供應地區的中選藥品以中選價格掛網;未選擇河北省作為供應地區的中選藥品,以不高于其中選價格直接掛網;同通用名同劑型未中選的原研藥、參比制劑以不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網;同通用名同劑型通過一致性評價未中選藥品,以不高于選擇河北省作為供應地區的中選藥品價格直接掛網;同通用名同劑型未通過一致性評價的未中選藥品以適當低于選擇河北省作為供應地區中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網。掛網周期與采購周期保持一致。

    (三)河北省組織藥品集中采購中選藥品以中選價格掛網。同通用名同劑型未中選的原研藥、參比制劑以不高于全國最低掛網(交易)價掛網。同通用名同劑型通過一致性評價未中選藥品,比照中選藥品價格確定其掛網價格,若中選藥品是通過一致性評價的藥品,以不高于中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網;若中選藥品是未通過一致性評價的藥品,可以高于中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網。同通用名同劑型未通過一致性評價未中選藥品,比照中選藥品價格確定其掛網價格,若中選藥品是通過一致性評價的藥品,以低于中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網;若中選藥品是未通過一致性評價的藥品,以不高于中選藥品價格,且不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網。掛網周期與采購周期保持一致。

    (四)除上述藥品外,同通用名同劑型的原研藥、參比制劑、通過一致性評價藥品和未通過一致性評價藥品生產企業1家的(含國家和我省確定的短缺藥品),以不高于全國最低掛網(交易)價直接掛網。通過一致性評價藥品申報價格需不高于原研藥價格,未通過一致性評價藥品價格需低于通過一致性評價藥品價格。對于同通用名同劑型藥品,允許不同企業之間有不同的價格,且不受企業數量的限制。同通用名同劑型同質量層次的化學藥品,申請掛網企業2家及以上的,按藥品最小規格進行差比計算,最大差價一般不得超過1.8倍,且不高于該企業藥品全國最低掛網(交易)價直接掛網。同品種同質量層次的中成藥、生物制劑申請掛網企業2家及以上的,按藥品最小規格差比后,最大差價一般不得超過3倍,且不高于該企業藥品全國最低掛網(交易)價直接掛網。存在包材差異的參考現有規則,保持合理的差比價關系。

    四、公示和價格調整

    (一)除國家談判藥品、國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品、河北省組織藥品集中采購中選藥品外,企業申報價格在掛網前需進行公示,公示時間為5天。公示期間,省醫用藥品器械集中采購中心接受申訴和質疑,發現企業低于成本惡意申報價格,干擾藥品掛網工作的,撤消其掛網資格。

    (二)建立藥品價格動態調整機制,根據藥品市場供求變化情況,對掛網藥品及其價格適時動態調整。企業在外省采購出現掛網、交易價低于在我省掛網實際交易價的,應于30日內提出價格調整申請。

    (三)對于臨床必需易短缺藥品重點監測清單和短缺藥品清單中的藥品,以及特殊的臨床急需藥品,省藥品器械采購平臺上無企業掛網或沒有列入我省集中采購目錄的,醫療機構可先行采購,事后7個工作日內在省藥品器械采購平臺自主備案。

    (四)藥品申報價貨幣單位為人民幣(元),保留小數點后 2 位;以最小零售包裝(如:盒)為計價單位。申報價按藥品差比價規則折算至最小計量單位(指單片/單粒/單袋/單支等)后的價格作為“單位申報價”(四舍五入保留小數點后4位)。申報價格為實際供應價,應包括稅費、配送費等在內的所有費用。

    五、申報內容和條件

    (一)企業信息。藥品生產企業規模、上年度營業額、年可供應河北市場最大量等信息以及藥品生產企業、進口藥品國內銷售一級代理商資質證明材料等。

    (二)藥品信息。上網藥品屬性,藥品資質證明材料等。

    (三)價格信息。上網藥品在其他省(市、區)掛網、交易最低價格及截圖、價格承諾函等。

    (四)有下列情形之一的藥品禁止掛網:

    1.申請之日前兩年內因質量等問題被省級及以上藥品監督管理部門處罰或出現質量檢驗不合格的。

    2.申請之日前兩年內被省級及以上相關行政管理部門記入醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的。

    3.在國家或我省組織開展的藥價談判、集中采購執行(合同)期內,不符合采購規定的同品種藥品。

    4.藥品集中采購中不正常履行合同的。

    5.其他不符合國家和省有關掛網規定的。

    六、掛網藥品的撤銷

    (一)企業在醫藥購銷領域存在商業賄賂、提供處方回扣、擾亂市場秩序等不良記錄的,藥品生產活動中有嚴重違規記錄、嚴重不良反應、提供虛假證明文件等違規行為的,撤銷該藥品的掛網資格,直至撤銷該企業全部藥品掛網資格。

    (二)企業在外省掛網價低于我省掛網限價,沒有按規定時間申報的,暫停1年掛網資格。

    (三)藥品自掛網之日起1年內無交易記錄的(以流水號計),暫停掛網資格。

    (四)配送企業應保證各級醫療機構的用藥需求,因配送企業原因掛網藥品連續2個月或累計3個月配送率達不到70%,暫停配送企業1年配送資格,由生產企業重新選擇配送企業。如重新選擇配送企業后,一個月內配送率仍未達到70%,則撤銷重新選擇的配送企業和該生產企業配送不及時品種1年掛網資格。

    (五)無法保障供應的藥品,企業應提前30日內向省藥采中心提出申請,經審核通過后暫停掛網。

    (六)對撤網后再次申請掛網的藥品,原則上不應高于該藥品原掛網價格,如有價格上漲,需說明具體理由。

    七、組織實施

    (一)省醫療保障局負責掛網政策制定并組織實施。定期對藥品掛網、醫療機構議價結果統計分析,重點關注出現價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

    (二)各級醫療保障部門要將醫療機構網上采購情況納入定點醫療機構醫療服務協議管理和基金監管內容,加強對采購價格、回款和配送環節的監督管理,規范藥品購銷行為,保障臨床使用,對不按規定采購的醫療機構進行約談和通報。

    (三)各級醫療機構要根據臨床需求,主動控制成本,優先選擇使用質優價廉的藥品,節約醫療費用,并及時向藥企回款。

    (四)藥品生產配送企業要誠信經營、履行承諾,如實填報申請掛網材料,嚴格落實相關規定。申請投訴時提供的證明材料應當客觀真實、合法有效。

    本《通知》自印發之日起執行,試行2年,原有規定與本《通知》不一致的,按照本《通知》執行。

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